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消证字号是什么意思
2025-01-09 17:39:51
消证字号是指 经地方卫生部门审核批准的卫生批号,用于标识消毒产品。这类产品主要用于杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,以预防疾病传播,并不具备治疗效果。消字号产品的文号格式通常为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。消字号产品与药品有明显的区别,主要表现在以下几个方面:审批差
构建从风险识别到闭环控制的动态监管体系
2025-03-18 07:20:00
转自:中国医药报□ 李亚武 周汉青风险管理是药品监管首要原则,旨在通过系统化的方法识别、评估、控制和回顾药品全生命周期风险,确保药品的安全性、有效性和质量可控性。药品检查合作计划(PIC/S)作为国际药品监管的重要组织,将国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则《Q9(R1):质量风险管理》核心
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