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为什么要在药监局备案
2025-01-08 09:14:46
药监局备案是为了确保产品合法性和安全性，具体原因包括：审批和监管：药监局负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理，备案证明产品通过了相关审批程序，获得药监部门批准。质量保证：备案要求产品的生产、质量控制、销售等环节得到监管部门的审核和认可，确保产品的安全性、有效性和质量可靠性。企业资质：备案过程中，药监
在药监局备案要多久
2025-01-17 17:51:46
药监局备案的时间主要取决于备案类型和具体情况。一般来说：普通类备案通常需要 2到3个月左右取得批文。特殊类备案通常需要 4到5个月左右取得批文。3. 某些特定情况，如化妆品备案，可能需要额外的检验报告，这可能会使备案时间延长至20-30天。此外，如果是国产药品补充申请备案，时限为20个工作日。综上所
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