在药监局备案的步骤如下：
注册账号
访问国家药监局网上办事大厅（https://zwfw.nmpa.gov.cn/）并注册账号。点击【法人登录】，进入法人登录页后，点击右下角的【注册】按钮，填写认证信息，并按照要求完成注册。
了解相关政策法规
在申请产品备案账号之前，需要熟悉国家药监局的相关政策法规，包括《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等，这些法律法规明确了产品备案的要求、流程及法律责任。
确定产品分类
根据国家药监局的规定，药品和医疗器械分为不同的类别，每一类别的备案要求有所不同。企业需要根据自身产品的特性，确定其所属类别，以便后续按照相应的规定进行备案申请。
准备企业资质
申请产品备案账号的企业需具备相应的资质，包括但不限于营业执照、生产许可证、质量管理体系认证等。企业应提前准备好这些资质文件，确保其在有效期内。
提交产品备案申请
使用注册成功的账号登录国家药监局备案系统，选择备案类型（如药品备案、医疗器械备案等），并按照提示填写相关信息。如果是委托OEM工厂代工，需要选择境内委托，并在我的设置里添加代工企业信息。
上传所需资料
根据产品类别，准备相关的基本资料，如企业营业执照副本复印件、组织机构代码证复印件、法定代表人身份证复印件、生产场地证明文件、生产设备清单及证明文件、生产工艺流程图、产品质量管理文件等，并填写备案申请表。
在线申报或递交资料
生产企业可将备案申请资料通过国家药监局官方网站在线申报，也可直接递交至省级药监局。备案申请需要填写备案申请表，并附上各项资料。
审核与备案
药品监督管理部门将对申请企业进行现场审核，审核是否符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求。审核通过后，企业将获得《医疗器械生产备案凭证》。
获得备案凭证
如果审核通过，企业将获得《医疗器械生产备案凭证》，表明该产品已经通过备案审核并符合相关法规和标准，可以正式投入市场销售。
建议：
在进行药监局备案前，务必详细阅读并了解相关政策法规，确保所有资料的真实性和完整性，以提高备案成功的几率。
